安徽博日生物自主研發(fā)的一次性無菌宮頸采樣刷喜獲NMPA（中國國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）注冊證，這也是繼一次性采樣拭子獲得NMPA注冊證、一次性無菌宮頸采樣刷和一次性采樣拭子斬獲歐盟CE認證后的又一重大突破！
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歐盟CE認證
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NMPA注冊證 |
目前，宮頸癌是女性第二大常見癌癥，且在中國女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中發(fā)病率和死亡率均居首位。據中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒和中國癌癥中心報告，近15年中國宮頸癌發(fā)病人數在持續(xù)增加，預計到2025年宮頸癌發(fā)病人數約為12.3萬人，這意味著中國每天每小時約有14名女性確診宮頸癌。
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誘發(fā)宮頸癌的因素有多種。其中HPV（人乳頭瘤病毒）的致癌亞型感染（主要是HPV-16和HPV-18），與宮頸癌的發(fā)生密切相關，大約70％的病例是由這兩種病毒引起的。吸煙、早期性交、病原體感染是引發(fā)宮頸癌的重要危險因素。與其他癌癥相比，宮頸癌可以通過定期篩查提前診斷和預防。而宮頸癌篩查需借助“宮頸刷”來獲取宮頸脫落細胞進行生物學檢查。
安徽博日自主研發(fā)的一次性無菌宮頸采樣刷獲得NMPA注冊證，這不僅是博日生物產品合法銷售和使用的權威憑證，更是國家對博日在品質、技術創(chuàng)新與安全管理方面的高度認可。此次獲得NMPA注冊證的一次性無菌宮頸采樣刷，英文全稱“Disposable Cervical Brush”,用于采集子宮頸上皮細胞、細胞團和細胞塊?！八汀睂m頸刷專為HPV篩查設計，其長度和形狀精準契合宮頸解剖結構，確保高效采樣。刷頭材料柔軟，極大提升使用過程中的舒適性，并能夠全面采集宮頸細胞。產品采用無菌獨立包裝，有效杜絕交叉感染，保障使用過程的安全性和衛(wèi)生性。
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